Ministrul Sanatatii a anuntat in mod oficial o masura urgenta extrem de importanta care este impusa in mod oficial in toata Romania, iar asta pentru ca vorbim despre o decizie care a fost aprobata si de catre Comisia Europeana, si care ii permite Romaniei sa suspende exporturile anumitor medicamente timp de 3 luni.
Ministrul Sanatatii vorbeste mai jos despre faptul ca medicamentele antibiotice si antitermice cu administrare orala nu vor fi exportate timp 3 luni din Romania, aceasta masura fiind una temporara, dupa care exporturile vor reveni la normal, asta desigur daca si valul epidemic de gripa se va reduce in intensitate.
“Se aprobă Lista medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar pe o perioadă de 3 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin. Prin derogare de la prevederile alin. (1), medicamentele prevăzute în anexă pot fi distribuite în afara teritoriului României în următoarele situații.
Sunt fabricate în România pentru a deservi piețele din afara teritoriului României, inclusiv cele fabricate sub contract pentru acei parteneri comerciali cu sediul în afara României cu care fabricantul are încheiat un contract de fabricație; tranzitează teritoriul României și au ca destinație finală alte piețe din afara teritoriului României;
Fac obiectul livrărilor sub contract în cadrul unei achiziții publice comune lansate la nivelul Uniunii Europene. În cazul medicamentelor prevăzute la alin. (2), producătorul va prezenta la vamă:o copie a autorizației de fabricație, aprobată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, însoțită de anexa nr. 8 la aceasta, în care sunt menționate medicamentele.
În cazul în care medicamentele nu sunt prevăzute în anexa nr. 8 la autorizație, producătorul trebuie să furnizeze o copie tradusă într-o limbă de circulație internațională a autorizației de punere pe piață/autorizației de import nevoi speciale/permisului de import aprobate/aprobat de autoritatea competentă din țara de destinație; o declarație pe propria răspundere conform căreia medicamentele livrate nu sunt destinate pieței din România și au ca destinație finală țara menționată în documentele de livrare.
Medicamentele prevăzute la alin. (2) pot fi distribuite în afara teritoriului României numai în situația în care ANMDMR a vizat declarațiile de export conform Ordinului ministrului sănătății publice nr. 894/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind exportul medicamentelor de uz uman, cu modificările ulterioare, și Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.809/2006 pentru aprobarea Normelor privind avizarea declarației de export al medicamentelor de uz uman, cu respectarea prevederilor prezentului ordin.”
This post was last modified on ian. 20, 2023, 10:57 AM 10:57