Ministrul Sanatatii, Alexandru Rafila, a emis recent un ordin ministerial oficial prin care intentioneaza sa faca o serie de modificari legislative pentru a completa reglementarile referitoare la Nomenclatorul national al sangelui uman si al componentelor sanguine umane utilizate in scop terapeutic.
Ministrul Sanatatii da de inteles faptul ca acest ordin vine ca un pas semnificativ in consolidarea sigurantei si eficientei tratamentelor de transfuzie de sange, introducand noi standarde pentru plasma proaspata congelata deleucocitata (PPC-DL).
Ordinul, intitulat “Ordin pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1237/2007”, aduce mai multe modificari si completari importante in ceea ce priveste produsele din sange utilizate in scopuri medicale.
Printre principalele modificari se numara introducerea in nomenclator a PPC-DL, o plasma special prelucrata pentru a reduce continutul de leucocite, ceea ce contribuie la imbunatatirea sigurantei pentru pacienti, reducand riscul de reactii adverse asociate transfuziei.
Ministrul Sanatatii prevede in acest ordin ca, plasma proaspata congelata deleucocitata este obtinuta fie prin separarea supernatantului dintr-o donare de sange total, fie prin colectare prin plasmafereza, cu eliminarea unei proportii semnificative de leucocite din componenta sanguina.
Procesul este realizat conform unui protocol autorizat, garantand astfel standardele de siguranta si eficienta necesare. In plus, PPC-DL trebuie sa contina sub 1 × 10^6 leucocite per unitate, iar verificarea nivelului de leucocite se efectueaza in maximum 24 de ore de la procesare.
Aceasta plasma va fi disponibila pentru utilizare in aceleasi conditii ca si plasma proaspata congelata standard, respectand cerintele de separare, congelare, depozitare si transport.
Pentru a asigura implementarea uniforma a acestor noi masuri, Ministerul Sanatatii, impreuna cu Institutul National de Transfuzie Sanguina “Prof. Dr. C. T. Nicolau”, centrele de transfuzie sanguina din tara si unitatile sanitare vor fi responsabile de respectarea noilor prevederi.
Acestea vor avea rolul de a pregati personalul medical si de a adopta procedurile specifice pentru manipularea si distribuirea noii componente sanguine.
Ordinul emis de ministrul Alexandru Rafila reprezinta un pas semnificativ in imbunatatirea calitatii si sigurantei procesului de transfuzie de sange in Romania, oferind o solutie suplimentara pentru pacientii care necesita transfuzii si reducand riscul de reactii imunologice prin eliminarea leucocitelor din plasma.
This post was last modified on nov. 14, 2024, 1:37 PM 13:37