Alexandru Rafila, ministrul Sanatatii, a anuntat emiterea unui ordin privind aprobarea unei noi Metodologii foarte importante pentru Romania, ea vizand includerea sau excluderea a medicamentelor contraceptive hormonale prevazute la art. 242 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii in lista de medicamente de care beneficiaza asiguratii cu sau fara contributie personala.
Alexandru Rafila spune ca pentru stabilirea acestei liste, Ministerul Sanatatii va realiza includerea in Lista cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, pe baza recomandarilor comisiilor de specialitate obstetrica-ginecologie si endocrinologie.
Aceste comisii vor analiza rezumatul caracteristicilor produsului, recomandarile organismelor nationale si internationale privind prescrierea si modalitatea de utilizare a medicamentelor contraceptive hormonale, datele de eficacitate si de siguranta, adresabilitatea pentru paciente, date de cost-eficacitate acolo unde sunt disponibile, precum si alte date relevante.
Alexandru Rafila mentioneaza in ordin ca excluderea din lista a denumirilor comune internationale corespunzatoare medicamentelor contraceptive hormonale se va realiza de catre Ministerul Sanatatii, la propunerea comisiilor de specialitate.
Motivele pentru excludere includ situatiile in care medicamentele contraceptive hormonale corespunzatoare unui DCI au primit decizii de retragere a autorizatiei de punere pe piata, nu mai au preturi maximale aprobate prin Catalogul national al preturilor medicamentelor autorizate de punere pe piata in Romania sau nu ofera un raport favorabil cost-eficacitate.
Deasemenea, excluderea poate fi initiata la solicitarea explicita si argumentata din partea comisiilor de specialitate de obstetrica-ginecologie si endocrinologie sau in alte situatii specifice.
Actualizarea Listei cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor compensate se va realiza cu respectarea prevederilor prezentei metodologii si a Hotararii Guvernului nr. 720/2008, cu modificarile si completarile ulterioare. Aceasta actualizare vizeaza medicamentele prevazute la art. 242 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii.
Conform articolului 5 din ordin, comisiile de specialitate de obstetrica-ginecologie si endocrinologie au obligatia de a elabora documentele necesare in termen de maximum 60 de zile de la data aprobarii metodologiei pentru punctele 1-3 ale literei c) din articolul 1.
Alexandru Rafila a inclus in ordin ca pentru punctul 4 al aceleiasi litere, termenul este de maximum 90 de zile. Aceste documente sunt esentiale pentru procesul de evaluare si decizie privind includerea sau excluderea contraceptivelor hormonale din lista de medicamente compensate.
Aceasta initiativa vine in contextul eforturilor continue ale Ministerului Sanatatii de a imbunatati accesul populatiei la servicii medicale de calitate si medicamente esentiale. Prin implementarea acestei metodologii, se urmareste atat asigurarea unei game variate de optiuni contraceptive pentru femei, cat si utilizarea eficienta a resurselor financiare in sistemul de sanatate.
“Este esential ca deciziile privind medicamentele compensate sa fie bazate pe criterii clare si transparente, astfel incat sa putem oferi pacientilor cele mai bune optiuni terapeutice disponibile”, a subliniat ministrul Rafila.
In concluzie, noua metodologie stabileste un cadru clar si transparent pentru evaluarea contraceptivelor hormonale, asigurand astfel ca numai medicamentele care indeplinesc criteriile de eficacitate, siguranta si cost-eficacitate vor fi incluse in lista de medicamente compensate. Aceasta masura este un pas important in directia imbunatatirii serviciilor de sanatate oferite populatiei si a alinierii la standardele internationale in domeniu.
